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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (10) a apreensão de lotes falsificados do medicamento Mounjaro no Brasil. A medida foi tomada após a fabricante informar à agência reguladora a identificação de produtos com características diferentes das apresentadas pelo medicamento original.
A determinação impede a venda, distribuição e utilização dos lotes apontados como irregulares. Segundo a Anvisa, as divergências envolvem números de lotes não reconhecidos pela empresa responsável pelo registro, incompatibilidade de informações e alterações em componentes do produto.
Lotes de Mounjaro afetados pela apreensão
A Anvisa informou que os lotes do Mounjaro com suspeita de falsificação são:
- Mounjaro 10 mg: lote 855044;
- Mounjaro 15 mg: lotes D880403, MJR 257 e D854901.
De acordo com a agência, foram identificadas diferentes irregularidades nos produtos. Entre elas estão lotes que não foram reconhecidos pela empresa fabricante, número serial incompatível com o lote informado e diferenças no dispositivo utilizado em comparação com o medicamento original.
No lote D880403, a irregularidade identificada também envolve erro de grafia na rotulagem, com a palavra “soluction” no lugar de “solution”. Já os lotes 855044 e MJR 257 apresentam números que não correspondem aos registros reconhecidos pela empresa.
Medicamentos sem registro também foram apreendidos
Além dos lotes falsificados de Mounjaro, a Anvisa determinou a apreensão de produtos sem registro, notificação ou cadastro junto ao órgão regulador. A medida também alcança itens fabricados por empresas sem autorização de funcionamento.
A decisão estabelece que esses produtos não podem ser comercializados, distribuídos, fabricados, divulgados ou utilizados. A Anvisa informou que a determinação vale para todos os lotes dos medicamentos e suplementos listados.
Entre os produtos fabricados pela empresa PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda. ME, estão:
- Dia Forte Lótus Nutri;
- Tribulus Terrestris com Maca Natumix;
- Amora Branca Natumix;
- Sucupira Natumix;
- Espinheira Santa Natumix;
- Mounjaro Natumix;
- Ora Pro Nóbis Natumix;
- Ozempic Natural Natumix.
Lista de produtos da Bálsamos Jes também entra na medida
A resolução da Anvisa também determinou a apreensão de produtos fabricados pela empresa Bálsamos Jes Suplemento Natural Ltda. Os itens, segundo a agência, não possuem autorização para fabricação e comercialização dentro das regras sanitárias.
Confira os produtos incluídos na determinação:
- Calm Je’s;
- Lipo Je’s;
- Bálsamo Je’s Algas Marinhas;
- Cura Je’s;
- Milagroso;
- Liberta Álcool Je’s;
- Virtuosa Je’s;
- Ouvido Bem Je’s;
- Bálsamo Je’s Colmavit 2.
A medida também inclui o produto Mega Viril Lótus Nutri, fabricado pela empresa Muwiz Indústria e Laboratório Ltda.
O que fazer em caso de identificação de produtos irregulares
A Anvisa orienta que produtos incluídos nas determinações não sejam utilizados ou comercializados. Consumidores que encontrarem itens com as características descritas devem evitar o uso e buscar informações junto aos canais oficiais da agência.
As ações de apreensão fazem parte das medidas de fiscalização sanitária para retirar de circulação produtos que não atendem às exigências de segurança e regularização previstas para medicamentos e suplementos.